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四川光大制药有限公司QC液相前处置惩罚自动化平台项目招标通告
宣布时间:
2026-06-11
我司拟就以下采购项目举行招标,欢迎银行资信和财务状态优异、切合资质要求、有类似项目业绩的单位加入投标。本项目有关事项通告如下:
一、招标项目简介
(一)项目名称:四川光大制药有限公司QC液相前处置惩罚自动化平台项目
(二)项目实验所在:四川光大制药有限公司QC实验室
(三)采购内容:本次 QC 液相前处置惩罚自动化平台项目,针对 QC 实验室液相检测前处置惩罚环节人工操作重复性高、误差危害大、效率瓶颈突出的痛点,建设一套全流程自动化前处置惩罚系统,焦点采购内容包括:样品管理功效岛、加液超声回流补重功效岛、挥干滤纸过滤功效岛、分取过滤功效岛、离心功效岛(单离心机)、配套服务器及调理控制系统,同时包括硬件装置、软件调试、合规性验证、操作培训及全流程售后运维服务。
项目实验后,可实现制品及药材含量测定项下供试品溶液制备全流程自动化作业,笼罩样品称重、细密加液、超声/回流、补重、摇匀、离心、过滤、自动上下料等全工序无人化、标准化运行,彻底解决人工操作带来的批次一致性差、数据溯源难、劳动强度大等问题,大幅提升液相前处置惩罚效率、检测数据准确性与合规性,同时预留标准化数据接口,可稳固对接企业LIMS系统,为 QC 实验室全流程数字化升级涤讪焦点基础。
(四)本次招标项目质量要求:
1. 合规要求:所有装备、软件系统及集成计划,严酷依据 GMP 规范及相关附录、《中国药典》现行版本、《中国药品磨练标准操作规范》、GAMP 5(优异自动化生产实践)标准、FDA 21 CFR Part 11 要求,周全知足数据完整性、电子纪录、电子署名、审计追踪等医药行业实验室合规要求。
2. 精度与稳固性:装备称量、加液、移液、温控等焦点行动精准可控,装备整机平均故障距离时间(MTBF)≥500小时,批次间重复性好,知足大批量样品的前处置惩罚作业需求,杜绝样品交织污染、处置惩罚流程误差等影响检测效果的问题。
3. 清静与验证:机械及电气设计切合国家实验室清静规范,提供详细的装备清静危害评估文件,完整的 DQ/IQ/OQ/PQ 验证文件系统及相关资质说明,完玉成流程联动测试与合规性验收后方可投入使用;施工及调试历程严酷遵守 QC 实验室清洁、清静管理要求,阻止对现有检测情形与作业秩序造成影响。
4. 售后与质保:提供即时质保与运维服务,质保期不低于 1 年,质保期内免费维修换件、免费提供软件升级与手艺支持;配套上门免费装置、调试、合规性验证及全流程操作培训服务,确保 QC 实验职员、运维职员熟练掌握装备操作与一样平常维护手艺。
详细要求见装备URS
(五)装备交货期:签署条约后 6个月内完玉成部装备到货及装置、系统调试,8个月内完成合规性验证、职员培训及整体验收交付,确保 2027 年 2 月尾正式投入使用。
二、投标报名人资格要求及需提交的资料
1. 具备有用的营业执照和相关资质证书的正当企业,具有自力肩负民事责任的能力,一连 3 年年度营业收入不低于 1000 万元,能在划准时间内派出手艺认真人开展项目现场审查与手艺答疑。
2. 具备医药行业 QC 实验室自动化、液相前处置惩罚自动化系统建设乐成落地案例(提供至少 3 个以上的海内制药企业真实案例,尽可能提供包括项目条约、项目验收证实、项目现场图片、客户联系方法等文件资料)。
3. 供应商必需具备海内头部制药企业 QC 实验室自动化建设履历,且项目受客户认可并已完成合规性验收的,需提供项目验收及验证佐证质料。
4. 供应商所提供的产品应为成熟的实验室自动化前处置惩罚装备和智慧调理系统产品,相关产品正式上市时间及在医药行业 QC 实验室现实落地应用时间累计不低于 1 年,具备完整的合规性验证系统与乐成应用案例。
5. 具备完善的售后服务系统,可提供 7×24 小时应急响应服务,确保装备故障可 48 小时内加入处置惩罚,包管实验室检测事情一连稳固开展。
报名需提交资料:法人授权 (委托) 书、法人和被授权人的身份证复印件、营业执照复印件、资质证实复印件、项目条约及验收佐证质料复印件、近 3 年年度财务报表、报名联系人与通讯方法(以上复印件需加盖单位鲜章)。
三、报名及资格预审
(一)报名时间:自挂网之日起6日内阻止(报名方法:报名资料发送至招标报名专用邮箱(请注明投标项目名称)
(二)招标报名专用邮箱:chenwei@livzon.cn;
(三)报名联系人电话:13981870996;
(四)资格预审:我司凭证投标人报名资料举行资格预审,对切合要求的潜在投标人书面回复并确认投标资格�;袢≌斜晡募⑼侗曜柚故奔溆烧斜耆肆硇型ㄖ�;
(五)及格的投标人应在尊龙时凯人生就是搏官网z6mg集团SRM系统注册成为及格供应商(http://srm.livzon.cn/),《供应商注册操作手册》详见集团官网。
四、此项招标受集团危害管理总部监视,相关联系方法如下:
举报联系人:徐先生
举报、投诉牢靠电话 :0756-8135383
举报电子信箱:xudan01@livzon.cn
四川光大制药有限公司
2026年6月10日